• Regulatory Affairs Officer

    Ben jij de enthousiaste Regulatory Affairs Officer die snel kan schakelen? Solliciteer dan direct!

    Functieomschrijving

    Onze opdrachtgever zoekt een enthousiaste en gedreven medewerker die snel kan schakelen, een hands-on mentaliteit heeft en proactief te werk gaat. Je kan goed zelfstandig werken, als wel in teamverband. Je levert een belangrijke bijdrage aan de registratie en onderhoud van onze geneesmiddelen in Nederland en bent een prettige en sterke kracht in het Regulatory Affairs team.

    De Regulatory Affairs Officer:
    • Stelt (vanuit het Engels) productinformatie op en dient deze in;
    • Draagt bij aan een succesvolle product launch in samenwerking met andere afdelingen;
    • Onderhoud actief contact  met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG);
    • Werkt samen met onze nationale en internationale collega’s;
    • Houdt de ontwikkelingen op het gebied van regelgeving bij;
    • Beoordeelt wijzigingen in het productieproces of productteksten;
    • Initieert en keurt aanpassingen in het drukwerk van geneesmiddelenverpakkingen goed;
    • Houdt product-registratiegegevens in Mylans wereldwijde database en documentsystemen zorgvuldig bij.

    Functie-eisen

    Om in aanmerking te komen voor de functie als Regulatory Affairs Officer dien je te voldoen aan de volgende eisen:
    • Je hebt een afgeronde HBO opleiding zoals Farmakunde, of een opleiding in Life Sciences (bijvoorbeeld farmacie of medische biologie);
    • Kennis van farmaceutische regelgeving of ervaring binnen een farmaceutisch bedrijf is een pre;
    • Je hebt affiniteit met het schrijven van geneesmiddel informatie teksten in begrijpelijke taal;
    • Je bent communicatief vaardig en je kunt je mondeling en schriftelijk goed uitdrukken, zowel in het Nederlands als in het Engels;
    • Je kunt zorgvuldig, nauwkeurig werken en hebt een flexibele instelling.
    • Je bent goed in het plannen en organiseren van (eigen) taken en belangrijke veiligheidsupdates weet je tijdig te verwerken.

    Onze opdrachtgever biedt een informele werksfeer waarin collegialiteit en de ontwikkeling van organisatie en medewerkers belangrijke factoren zijn.
    Het bedrijft biedt aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden, flexibele werktijden en geeft veel vrijheid in het uitvoeren van je werkzaamheden.

    Bedrijfsinformatie

    Onze opdrachtgever is een dynamisch, internationaal bedrijf dat betaalbare geneesmiddelen van hoge kwaliteit maakt. Het bedrijf is zeer divers met meer dan 7.500 producten wereldwijd en meer dan 700 producten in Nederland. Hun portfolio bestaat uit receptgeneesmiddelen, zelfzorggeneesmiddelen en gezondheidsproducten zoals CB12 en Prioderm. Bij onze opdrachtgever in Amstelveen werken ongeveer 100 mensen in een open en informele sfeer. 

    De afdeling Regulatory Affairs is verantwoordelijk voor uitbreiding en onderhoud van de product vergunningen van onze opdrachtgever. In de functie van Regulatory Affairs Officer rapporteer je aan de Head of Regulatory Affairs. Je standplaats is Amstelveen.

    Meer informatie? 

    Voor meer informatie kun je contact opnemen met Geert-Jan Reijmer (Business Consultant) via +316 22 41 83 24.

    SOLLICITEREN

Niet gevonden wat je zocht?

Bekijk alle vacatures.