• Quality Officer & Regulatory Affairs Officer Benelux

    Ben jij daadkrachtig, ondernemend en business minded? Heb jij ervaring binnen QA, maar wil jij meer verantwoordelijkheden en jouw horizon verbreden? Dan hebben wij een mooie kans bij een innovatieve farmaceut.

    Functieomschrijving

    In deze unieke rol van Quality en Regulatory Officer ben jij verantwoordelijk voor zowel Quality Assurance als Regulatory taken, waarbij de nadruk ligt op Quality Assurance.

    Quality Assurance
    Jij implementeert en beheert het lokale QMS systeem en draagt zorg voor efficiënte processen. Tevens voer jij Quality en Compliance specifieke taken uit o.a. het verwerken van product klachten, het schrijven van lokale SOPs en het uitvoeren van analyses en rapportages van Quality KPIs. Daarnaast schrijf en update jij de trainingshandleidingen en geef je training aan jouw collega’s. Je werkt hierbij nauw samen met het hoofdkantoor.

    Regulatory Affairs
    Jij bent verantwoordelijk voor de submissie en implementatie van variaties in de producten binnen de Benelux, beoordeelt promotionele materialen. Tot slot ondersteun jij jouw collega’s binnen de Medical Affairs afdeling en acteer jij als back-up voor jouw collega’s op Regulatory Affairs/Vigilantie (rapporteren van adverse events). Kortom; een brede, dynamische en uitdagende functie!

    What’s in it for you ?
    • Een goed arbeidsvoorwaardenpakket (o.a. een 13e maand en bonusregeling);
    • Een brede functie met veel verantwoordelijkheid;
    • Een hecht team dat samenwerkt voor het optimale resultaat;
    • Een mensgerichte organisatie met veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling.

    Functie-eisen

    Om voor deze functie in aanmerking te komen dien je te voldoen aan de volgende criteria:
    • Minimaal een afgeronde WO-opleiding;
    • Ervaring binnen Quality Assurance is een eis;
    • Ervaring binnen Regulatory affairs is een pre;
    • Woonachtig in omgeving Breda (straal van 50 km);
    • Daadkrachtig, business sense en maturiteit;
    • Analytisch, organisatorisch en planmatig sterk;
    • Besluitvaardig, communicatief en snel kunnen schakelen;
    • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

    Bedrijfsinformatie

    Onze opdrachtgever is een innovatief farmaceutisch bedrijf met 100% focus op Dermatologie en één van de marktleiders op dit gebied. Zij ontwikkelen innovatieve, medische en esthetische oplossingen voor huidaandoeningen (o.a.  acné, rosacea en huidveroudering). Daarmee hebben zij een uitstekende reputatie bij de doelgroep.

    SOLLICITEREN

Niet gevonden wat je zocht?

Bekijk alle Medical vacatures.