• Drug Safety Officer (0,6-0,8 FTE)

    Ben jij op zoek naar een Drug Safety Officer positie voor 24-32 uur per week? Dan is dit de uitgelezen kans! Je gaat werken voor een geweldige opdrachtgever die een concrete bijdrage levert aan het verbeteren van de levenskwaliteit van mensen met diabetes.

    Functieomschrijving

    Als Drug Safety Officer (DSO) ben je verantwoordelijk voor het tijdig verwerken van bijwerkingen en indien nodig het zelfstandig vertalen en doorsturen daarvan naar international. Ook ben je verantwoordelijk voor de afhandeling van safety rapportages naar ethische commissies en lokale autoriteiten in lijn met de SOP's van het bedrijf en (inter)nationale regelgeving. Het is belangrijk dat de DSO in staat is medische verbanden te leggen en daarmee de (aard) van de bijwerking nader kunnen onderzoeken. Medische affiniteit is dan ook een pre! Ook moet de DSO bereid zijn binnen strikte kaders te werken en routinematig werkzaamheden uit te voeren. Inhoudelijk echter, zijn de werkzaamheden altijd anders. De DSO moet altijd scherp zijn. Er wordt met strakke tijdslijnen gewerkt en de DSO moet zeer goed in staat overzicht te houden en tijdslijnen te bewaken. Er is een nauwe samenwerking tussen DSO en de medical advisors van de verschillende afdelingen, daarnaast ben je veelvuldig in contact met de buitendienstmedewerkers.

    Functie-eisen

    Jij bent op de hoogte van de allerlaatste regel- en wetgeving op PV gebied. Daarnaast voldoe je aan het onderstaande profiel:
    • Minimaal HBO Farmakunde of een andere relevante HBO opleiding.;
    • Affiniteit met commerciële processen, resultaatgerichte instelling;
    • Door de grote hoeveelheid contact met zowel in- als externe stakeholders is hoge servicegerichtheid een eis
    • Zeer goede communicatieve vaardigheden (Nederlands / Engels);
    • Zeer accuraat kunnen werken;
    • Minimaal 2 jaar werkervaring binnen een soortgelijke functie en/of quality/regulatory;
    • Minimaal  3 dagen per week beschikbaar, liefst 4 dagen (0,8 FTE).
    Wat bieden wij:
    • Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden
    • Bedrijfscultuur: Respect, openheid en eerlijkheid, ambitie en verantwoordelijkheid;
    • Werken voor één van de meest innovatieve biotech (diabetes) bedrijven.

    Bedrijfsinformatie

    Onze opdrachtgever is 's werelds grootste ontwikkelaar, producent en leverancier van medicatie en toedieningssystemen voor de behandeling van diabetes. Het bedrijf investeert bovendien op grote schaal in diabetesonderzoek en -educatie ter verbetering van de diabeteszorg en -behandeling.

    SOLLICITEREN

Niet gevonden wat je zocht?

Bekijk alle Medical vacatures.